Povečaj pisavo
> Projekt DEFINITIVE

DEFINITIVE je klinična raziskava, ki jo financira Evropska komisija, njen namen pa je dokazati, da personalizirano odločanje o zdravljenju zgodnjega HER2-pozitivnega raka dojk na podlagi diagnostičnega testa HER2DX® izboljša kakovost življenja bolnic, ne da bi to vplivalo na izid zdravljenja in preživetje.

Cilji projekta

Poleg dokazovanja izboljšane kakovosti življenja bolnic, ki so zdravljene po smernicah HER2DX®, ima projekt DEFINITIVE še naslednje jasne cilje, s katerimi želi ponazoriti vrednost testa HER2DX® v vsakdanji klinični praksi:

  • Učinkovitost zdravljenja: oceniti, ali strategija prilagajanja zdravljenja na podlagi testa HER2DX® prinaša podobno učinkovite izide kot zdravljenje po priporočilih zdravnika in lokalnih smernicah. Primerjali bomo odzivnost na neoadjuvantno terapijo ob operaciji v obeh skupinah, spremljali pa bomo tudi druge parametre, povezane s ponovitvijo bolezni ali pojavom zasevkov.
  • Kakovost življenja: z enakim vprašalnikom oceniti tudi druge vidike zdravju povezane kakovosti življenja (funkcionalne izide in simptome).
  • Varnost in prenašanje zdravljenja: oceniti varnost in prenašanje zdravljenja, izbranega na podlagi testa, v primerjavi s standardnim zdravljenjem, z analizo pogostosti, trajanja in resnosti neželenih učinkov.
  • Zaupanje zdravnikov: oceniti zaupanje zdravnikov v končno terapevtsko odločitev pri bolnicah, zdravljenih s pomočjo testa, v primerjavi s tistimi, zdravljenimi brez njega.
  • Finančni vidik: analizirati finančni vpliv testa HER2DX® na neposredne stroške za bolnišnice in javne zdravstvene sisteme ter posredne stroške za javne sisteme, s primerjavo stroškovne učinkovitosti med bolnicami s testom in brez njega.
  • Delovna produktivnost: oceniti vpliv morebitne deeskalacije zdravljenja (zmanjšanja intenzivnosti ali agresivnosti terapije) na podlagi prilagojenega zdravljenja s testom HER2DX® na delovno produktivnost bolnic.

V konzorciju DEFINITIVE sodeluje 18 partnerjev iz 7 evropskih držav, kar zagotavlja široko evropsko pokritost ter multidisciplinarno strokovno znanje pri uresničevanju ciljev projekta.

Združenje Europa Donna Slovenija soldeluje kot pridružena članica Evropske zveze Europa Donna.

Projekt si prizadeva dokazati, da je test HER2DX® varen in učinkovit ter da lahko zniža neposredne in posredne stroške za bolnišnice in javne zdravstvene sisteme.